Ģenēriskie medikamenti bez zīmoliem, “reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētas zāles” var izkļūt no cenu kontroles

Zāles retām slimībām parasti ir ļoti dārgas, jo farmācijas uzņēmumi neuzskata par dzīvotspējīgu pārdot šādas zāles.

Biznesa ziņas, NPP, būtiskas zāles, zāles, valsts farmācijas cenu iestāde, zāļu cenu noteikšana, farmācijas nozare, farmācijas rūpniecība, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētas zāles, indiešu ekspresisNPTRD 2017 teikts: Ja viņi (uzņēmumi) ražo zāles retu slimību ārstēšanai, tās pārdod par ārkārtīgi augstām izmaksām, lai atmaksātu pētniecības un attīstības izmaksas. (Ilustrācija: CR Sasikumar/pārstāvniecība)

Līdztekus Nacionālās farmaceitisko cenu pārvaldes (NPPA) pārstrukturēšanai Centrālā valdība apsver arī iespēju piešķirt sev pilnvaras atbrīvot “reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētas zāles” un ģenēriskas zāles bez preču zīmes.

“Retās zāles” ir ārkārtīgi dārgas, kā norādīts Nacionālajā reto slimību ārstēšanas politikā (NPTRD), 2017. Tā kā ar retām slimībām slimojošo cilvēku skaits ir ļoti mazs, farmācijas uzņēmumiem nešķiet dzīvotspējīgi attīstīties un pārdot narkotikas viņiem. Tāpēc šīs zāles sauc par “retu slimību ārstēšanai”. NPTRD 2017 teikts: Ja viņi (uzņēmumi) ražo zāles retu slimību ārstēšanai, tās pārdod par ārkārtīgi augstām izmaksām, lai atmaksātu pētniecības un attīstības izmaksas.

Centrālā valdība patlaban apspriež Niti Aayog priekšlikumu, kurā teikts: 32. punktu var grozīt, lai pievienotu zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai, ģenēriskās zāles bez zīmola un visas citas zāles, par kurām lēmusi ierosinātā Pastāvīgā komiteja par pieņemamām cenām un veselības produktiem. Stāstīja divas centrālās valdības augstākās amatpersonasIndijas ekspresiska šo priekšlikumu, visticamāk, īstenos ikreiz, kad tiks pārstrukturēta NPPA.



Pašlaik narkotiku (cenu kontroles) rīkojuma, 32. punkts, 2013. gads, NPPA dod tiesības atbrīvot noteiktas zāļu grupas no cenu kontroles. Tagad centrālā valdība, visticamāk, izveidos “Pastāvīgo komiteju par pieņemamām zālēm un veselības produktiem” , kurā būs tikai tās amatpersonas. Šai komitejai var tikt piešķirtas pilnvaras atbrīvot noteiktas zāles no cenu kontroles, izmantojot grozīto DPCO, sacīja augsta ranga veselības ministrijas amatpersona, kas ir ieinteresēta diskusijās.

Ģenēriskās zāles bez zīmola var atbrīvot no cenu kontroles, jo ir svarīgi stimulēt zāļu ražotājus ražot arvien vairāk bez zīmola ģenērisko zāļu, ko piebilda amatpersona. Bez zīmola ģenēriskās zāles ir salīdzinoši lētākas nekā firmas zāles. Pašlaik lielākā daļa Indijā pārdoto zāļu ir firmas ģenēriskās zāles. Ja Paracetamolu pārdod ar zīmolu “Calpol” vai “Sumo”, to sauc par firmas ģenēriskām zālēm. Bet, kad to pārdod kā “paracetamolu”, to sauc par bez zīmolu ģenēriskām zālēm.

Indijā nav retas slimības definīcijas. Tomēr Pasaules Veselības organizācija (PVO) definē reto slimību kā bieži novājinošu mūža slimību vai traucējumu stāvokli ar izplatību 1 vai mazāk uz 1000 iedzīvotājiem. Dažas izplatītas retas slimības ir hemofilija, Pompes slimība, talasēmija, sirpjveida šūnu anēmija un Gošē slimība. Indija ir reģistrējusi 450 šādas retas slimības, liecina NPTRD 2017. Indijas farmaceitisko ražotāju organizācija (OPPI) nekomentēja īpašos The Indian Express nosūtītos vaicājumus.

Malini Aisola, visu Indijas narkotiku apkarošanas tīkla (AIDAN) līdzsargs, The Indian Express sacīja: Priekšlikums atbrīvot reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētās zāles no cenu kontroles ir pretrunā NPTRD, kas tika iesniegts Deli Augstākajā tiesā 2017. gada maijā. Pati politika bija Palātas pieņemto rīkojumu rezultāti lietās, ko iesnieguši pacienti, kuri cenšas piekļūt zālēm par augstu cenu. Saskaņā ar rīkojumiem politika tika izstrādāta, pamatojoties uz trīs ekspertu komiteju ieteikumiem, kas visas atzīmēja pārmērīgās ārstēšanas izmaksas, kas varētu beigties ar kronām gadā (bērna fermentu aizstājterapija var svārstīties no 18 miljoniem līdz 1,7 miljoniem katru gadu). Tā rezultātā galvenais politikas ieteikums bija izveidot 100 kodolu. korpuss retu ģenētisku slimību ārstēšanai starp centru un štatiem.

Viņa piebilda: Ir satraucoši, ka, no vienas puses, valdība ir apņēmusies īstenot šo politiku, Niti Aayog ierosina, ka šīs pašas metodes var atbrīvot no cenu kontroles, kas apdraud politiku un vēl vairāk apdraud piekļuvi. Paturot prātā, ka tiesas ir konstatējušas, ka korpuss joprojām nedarbojas, šo narkotiku cenu regulēšana ir kritisks politikas instruments.